【骨鬆Q&A 012】什麼是DATA(DENOSUMAB AND TERIPARATIDE ADMINISTRATION)TRIAL ?
這張說明了骨質疏鬆症藥物中,Forteo®與Prolia®的恩怨情仇,以及好幾種消失在骨鬆界的治療方法。
當Denosumab(Prolia®,保骼麗®)上市之後,想要越級打怪(上市前研究主要打雙磷酸鹽類藥物)。於是設計了一系列的頭對頭(head-to-head)的臨床研究,直接針對Teriparatide(Forteo®,骨穩®)設計了一系列的研究。這一系列稱作DATA ( Denosumab and Teriparatide Administration ) 的研究,包含DATA、DATA extend、DATA-switch及最新的DATA-2。
直接看結果
1.DATA
使用Forteo®與Prolia®比較12個月BMD改變。
Forteo®在脊椎表現比Prolia®好。
Prolia®在非脊椎表現比Forteo®好。
當然兩個藥並用效果最好。
使用Forteo®與Prolia®比較12個月BTM改變。
(P1NP骨生成標誌、CTX骨吸收標誌)。
Forteo®在P1NP與CTX都增加。
Prolia®在P1NP與CTX都減少。
2.DATA extend
覺得只作一年,有點無聊,再延伸一年,可以再發一篇SCI。
結果相同,不想再說什麼。
1.DATA-switch
覺得作兩年了,無聊,雖然藥很貴,但有廠商贊助,要好好應用。
來玩玩換妻,看看有沒有亮點,仍然可以發一篇SCI。
這次大手筆,兩年再加兩年。
先Forteo®兩年後Prolia®兩年。骨質密度持續上升。
先Prolia®兩年後Forteo®兩年。骨質密度會先下降一年之後上升。
Forteo®在橈骨表現差。
當然兩個藥並用效果最好。
先Forteo®兩年後Prolia®兩年。P1NP、CTX先上升後下降。
先Prolia®兩年後Forteo®兩年。P1NP、CTX先下降後上升。
4.DATA-2
玩了四年,都還是兩個藥玩來玩去。再來只好來玩3P。加上另一隻雙磷酸鹽類,Zoledronate®,Aclasta®,骨力強®。在Prolia上市時,最被抱怨的就是沒有跟雙磷酸鹽類的頭對頭比較。不論是DECIDE、STAND、FREEDOM trials都是間接的結果,所以趁機可以補充一下證據。
DATA-2結果還沒看到。