【骨鬆Q&A 013】什麼是EFOS（EUROPEAN FOR(S)TEO® OBSERVATIONAL STUDY）TRIAL ?
骨質疏鬆症的藥物基本臨床研究，從一開始的注重骨質密度（BMD）、骨折率（Fracture rate），慢慢進展到重視疼痛改善和生活品質（Pain/QoL quality of life）、遵囑率（Adhesion）。
Teriparatide（Forteo®，骨穩®）是合成的副甲狀腺素。於骨頭的作用是合成代謝，是目前唯一可以刺激骨頭合成（Bone Formation）的藥物。缺點是必須每日注射20mcg，而且價格昂貴。
骨穩的進階研究（Pain/QoL）稱作EFOS（European For(s)teo® Observational Study）Trial。
EUROFOS : Spine & Hip BMD （European Study of For(s)teo®）
DANCE : Nonvertebral Fractures（Direct Assessment of Nonvertebral
Fractures in Community Experience）
EFOS是由八個歐洲國家經過36個月，多中心，前瞻性、觀察性研究。包含積極治療18個月和18個月的隨訪，共1645名案例。
主要終點：絕經後婦女臨床椎體和非椎骨脆性骨折的發生率。
次要終點：Teriparatide對社區中嚴重骨質疏鬆症婦女背部疼痛的影響及其活動受限以及HRQoL的變化。
健康生活品質（Health-related quality of life, HRQOL），納入了疾病以及健康狀態的概念，探討健康對個人生理、心理以及社會功能的影響，涵蓋了生理與精神層面的生活品質，近年來已成為臨床與公共衛生上用來評估個人健康的重要工具，藉此獲得比生理及臨床診斷上更完整的身體功能與疾病存活資訊。可以利用Sf-36（short form 36，實用為基礎utility-based） 、EQ-5D（個人喜好為基礎preference-based）來評估。
EFOS是由八個歐洲國家經過36個月，多中心，前瞻性、觀察性研究。包含積極治療18個月和18個月的隨訪，共1645名案例。
主要終點：絕經後婦女臨床椎體和非椎骨脆性骨折的發生率。
次要終點：Teriparatide對社區中嚴重骨質疏鬆症婦女背部疼痛的影響及其活動受限以及HRQoL的變化。
健康生活品質（Health-related quality of life, HRQOL），納入了疾病以及健康狀態的概念，探討健康對個人生理、心理以及社會功能的影響，涵蓋了生理與精神層面的生活品質，近年來已成為臨床與公共衛生上用來評估個人健康的重要工具，藉此獲得比生理及臨床診斷上更完整的身體功能與疾病存活資訊。可以利用Sf-36（short form 36，實用為基礎utility-based） 、EQ-5D（個人喜好為基礎preference-based）來評估。
【直接看結果】
- 法國France
EQ-5D是以個人喜好（preference-based）為基礎的一種健康生活品質測量工具，包含了5個面向的自我分類題（self-classifier），以及0-100分的目前健康狀況自我評量尺度等兩部份。
- 奧地利Austria
與治療前6個月相比，治療12至18個月時骨折的機率降低了39％
在30至<36個月時進一步下降至74％
停藥後維持治療期間的背痛減輕
效果歸因於：骨穩的長期藥理作用，接續藥物（雙磷酸鹽）的貢獻，或兩者兼而有之
- 德國Germany
以前用過雙磷酸鹽：
骨穩治療期間臨床骨折的機率顯著降低
骨穩停藥後沒有進一步變化的證據
以前使用/不使用雙磷酸鹽的兩組均顯示：
在骨穩治療期間，背痛和HRQoL均有顯著改善
骨穩停藥後18個月保持效益
- 愛爾蘭Ireland
接受骨穩治療的患者臨床骨折的發生率降低。
較高的背痛評分和較差的HRQoL可能反映了骨質疏鬆症的嚴重程度。
患者表現出HRQoL的改善，並且可能早期和顯著減少背痛。
骨穩停藥後，結果持續至少18個月。
小魏醫師總結，每個藥物的臨床研究，從一開始的針對骨質密度改善、減少骨折率，慢慢精緻到討論疼痛減輕、改善生活品質、增加遵囑性。
EFOS的結論，治療3個月後疼痛VAS明顯下降，隨著使用時間延長下降幅度更大。骨穩治療18個月後其效果能繼續維持18個月，The Longer The Better，且不受雙磷酸鹽類影響。
一切都是要治療民眾，減緩骨鬆併發症對生活品質的影響，民眾要接受專業醫師的積極治療建議，面對這個慢性疾病。不要等到骨折發生，才在自怨自艾。
Fahrleitner-Pammer A (2011). "Fracture rate and back pain during and after discontinuation of teriparatide: 36-month data from the European Forsteo Observational Study (EFOS)." Osteoporos Int 22: 2709–2719.