骨質疏鬆症的藥物基本臨床研究，從一開始的注重骨質密度（BMD）、骨折率（Fracture rate），慢慢進展到重視疼痛改善和生活品質（Pain/QoL quality of life）、遵囑率（Adhesion）。

Prolia®的DAPS臨床三期研究，是屬於藥物過渡（Transition）+ 遵囑率（Adhesion）的研究。

更準確的說，是像DATA-switch的藥物轉換研究。

如果患者不堅持、遵守抑骨吸收治療，則骨折的風險可能會增加 (Freemantle N 2012)，尤其是口服雙磷酸鹽藥物 (Siris ES 2006, Imaz I 2010)。

這在【骨鬆Q&A 001】骨鬆藥物要用多久? 骨質疏鬆症藥物治療適當的持續時間? 這個專題就有強調過。

黏著性的定義及研究方式

關於藥品信心調查問卷（BMQ，Beliefs about Medicines Questionnaire）和偏好滿意度問卷（PSQ， Preference Satisfaction Questionnaire）在每次隨訪時完成。

• BMQ是一項22項骨質疏鬆症患者報告的問卷，用於評估患者對其藥物的信念。

子集被用於確定患者對藥物必需性的看法，對潛在不良反應的關注以及對另一種藥物的偏好。

• PSQ是一個患者報告的問卷，評估患者對特定藥物的偏好，滿意度以及是否受到治療的困擾。

直接看結果

髖部

DMab治療患者與ALN治療組患者的不黏著性（nonadherence），不遵囑性（noncompliance）和不持續性（nonpersistence）相比差異顯著。

差異在第二年更大。

PSQ

明顯滿意度，DMab大於ALN，並且針劑比口服更容易被病患接受。

小魏醫師總結，在藥物的使用上不論口服或針劑，治療過重最重視的就是遵囑性、持續性及滿意度。早期這方面的討論集中在雙磷酸鹽類藥物，如ALN的FLEX trial（2006）、Iba要攻擊口服雙磷酸鹽類的PRIOR（2005）、ExBonAdAsia（2006）和包含滿意度的SUMMIT（2007）trial。

持續治療的理由，包含骨質疏鬆症是沉默的疾病及醫家病家對病症的了解不深入。所以現在很多成熟的醫療單位，都會設置個案管理師，藥廠也多設有call center定期追蹤、提醒病患回診治療。中華民國骨鬆學會在這兩年也持續推廣一個照護計畫（2012年由IOF提出），『Fracture Liaison Service，FLS，骨折聯合照護服務』提高診斷率（48% vs 23.5%）、治療率（38% vs 17%）、遵囑性（57% vs 34.1%）、減少再次骨折率（6.4% vs 13.4%）、減少死亡率（10.4% vs 15.8%）。藉由種種方式提高醫家及病家的積極重視。

1. Freemantle N, S.-H. S., Tang ET, et al. (2012). "Final results of the DAPS (Denosumab Adherence Preference Satisfaction) study: a 24-month, randomized, crossover comparison with alendronate in postmenopausal women." Osteoporos Int 23: 317-326.
2. Imaz I, Z. P., Gonzalez-Enriquez J, Rubio B, Alcazar R, Amate JM, (2010). "Poor bisphosphonate adherence for treatment of osteoporosis increases fracture risk: systematic review and meta-analysis." Osteoporos Int 21(11): 1943-1951.
3. Siris ES, H. S., Rosen CJ, et al. (2006). "Adherence to bisphosphonate therapy and fracture rates in osteoporotic women: relationship to vertebral and nonvertebral fractures from 2 US claims databases." Mayo Clin Proc 81: 1013-1022.