骨質疏鬆症的藥物基本臨床研究，從一開始的注重骨質密度（BMD）、骨折率（Fracture rate），慢慢進展到重視疼痛改善和生活品質（Pain/QoL quality of life）、遵囑率（Adhesion）。

Teriparatide（Forteo®，骨穩®）是合成的副甲狀腺素。於骨頭的作用是合成代謝，是目前唯一可以刺激骨頭合成（Bone Formation）的藥物。缺點是必須每日注射20mcg，而且價格昂貴。

四項主要研究來評估TPTD在不同患者群體中的療效，測量骨折風險，骨折發生率（Fracture rate），骨質密度（BMD），骨標誌物（BTM）和健康相關生活質量（HR-QoL）的組合。

【骨鬆Q&A 024】什麼是FPT（FRACTURE PREVENTION TRIAL）trial ?

(Neer RM 2001)

【骨鬆Q&A 013】什麼是EFOS（European Forteo® Observational Study）trial ?

(Langdahl BL 2009, Fahrleitner-Pammer A 2011)

【骨鬆Q&A 026】什麼是EUROFOS（European Study of For₍s₎teo®）trial ?

(Obermayer-Pietsch BM 2008, Eastell R 2009)

【骨鬆Q&A 027】什麼是GIOP（Glucocorticoid-Induced Osteoporosis Populations）trial ?

 (Saag KG 2007)

1. 骨折預防試驗的重點是在中度至重度骨質疏鬆症患者中使用TPTD。它評估了每日一次注射TPTD對1637例既往椎體骨折的絕經後婦女骨折的影響。患者接受安慰劑，20或40μg特立帕肽。
   在基線和研究結束時（中位觀察21個月）獲得椎骨X線照片，並使用DXA進行連續骨量測量。
   還評估了骨折發生率和骨折風險。患者對先前的骨質疏鬆症治療是治療過的或未治療過的。
2. 骨穩的進階研究（Pain/QoL）稱作EFOS（European For₍s₎teo® Observational Study）Trial。

     EUROFOS : Spine & Hip BMD （European Study of For₍s₎teo®）

     DANCE : Nonvertebral Fractures（Direct Assessment of Nonvertebral 

             Fractures in Community Experience）

歐洲Forteo觀察研究（EFOS）的重點是評估停用治療後TPTD的療效。在這項研究中，1648名患有骨質疏鬆症的絕經後婦女在8個歐洲國家接受TPTD治療長達18個月，治療後隨訪期為18個月。評估骨折發生率（椎骨和非椎骨），背痛，HR-QoL和順應性。患者對先前的骨質疏鬆症治療是治療過的或未治療過的。

1. 在歐洲的Forteo研究中分析了先前的抗再吸收療法對隨後的TPTD治療反應的影響。共有503名絕經後婦女接受TPTD治療24個月，根據其先前的抗骨吸收治療分為3組;治療初始（n = 84），預處理沒有治療反應不充分的證據（n = 134），預治療顯示治療反應不充分（n = 285）。評估骨密度和安全性。
2. 另一項研究集中在糖皮質激素誘導的骨質疏鬆症人群（GIOP）中的TPTD治療。比較了TPTD和ALN治療428名接受糖皮質激素治療至少3個月的骨質疏鬆症男性和女性的治療效果。腰椎骨密度的變化是主要結果，次要終點包括全髖骨密度和骨轉換指標的變化，以及骨折的發生率和安全性。

小魏醫師總結，Forteo 四大基礎臨床試驗，跳脫與雙磷酸鹽類頭對頭比較。分析在不同情境下的增加BMD及減少骨折率，更進一步討論QoL、pain。骨鬆醫師需要有的基本觀念。

Eastell R (2009). "Sequential treatment of severe postmenopausal osteoporosis after teriparatide: Final results of the randomized, controlled European Study of Forsteo (EUROFORS)." J Bone Miner Res 24: 726–736.

Fahrleitner-Pammer A (2011). "Fracture rate and back pain during and after discontinuation of teriparatide: 36-month data from the European Forsteo Observational Study (EFOS)." Osteoporos Int 22: 2709–2719.

Langdahl BL (2009). "Reduction in fracture rate and back pain and increased quality of life in postmenopausal women treated with teriparatide: 18-month data from the European Forsteo Observational Study (EFOS)." Calcif Tissue Int 85: 484–493.

Obermayer-Pietsch BM (2008). "Effects of two years of daily teriparatide treatment on BMD in postmenopausal women with severe osteoporosis with and without prior antiresorptive treatment." J Bone Miner Res 23: 1591–1600.

Saag KG, S. E., Boonen S, (2007). "eriparatide or alendronate in glucocorticoid-induced osteoporosis." N Engl J Med 357(20): 2028-2039.