【骨鬆Q&A 027】什麼是GIOP（Glucocorticoid-Induced Osteoporosis）Trial ?

描述了一項為期36個月的研究的主要和次要研究結果/目標，該研究檢查了TPTD與ALN對糖皮質激素誘導的骨質疏鬆症（GIOP）患者的影響。

實驗設計

該研究是一項隨機，雙盲，雙模擬，有效的比較對照研究，在76個中心的13個國家進行。 篩選階段為1.5個月，18個月的初級階段 (Saag KG 2007, Langdahl BL 2009)，以及18個月的藥物持續階段 (Saag KG 2009)。

Teriparatide與428名患有骨質疏鬆症（年齡22-89歲）且接受糖皮質激素治療至少3個月（prednisone，每日5mg或更多）的女性和男性的ALN進行了比較。214名患者每日一次接受TPTD 20μg，214名患者每日一次接受ALN 10 mg。

主要目標

比較TPTD與ALN對腰椎的影響，糖皮質激素誘導的骨質疏鬆症（GIOP）患者治療18個月後的骨密度。(Saag KG 2007, Langdahl BL 2009, Saag KG 2009)

次要目標

比較TPTD與ALN對GIOP患者的影響：

全髖和股骨頸BMD (Saag KG 2009)

BMD反應的時間過程 (Saag KG 2007)

骨轉換標記 (Saag KG 2007, Saag KG 2009)

椎骨和非椎骨骨折 (Saag KG 2009)

不良事件 (Saag KG 2007, Saag KG 2009)

直接看結果

GIOP：椎骨和非脊椎骨折

在18個月的初步研究階段後，在男性、絕經前和絕經後GIOP女性中，與ALN相比，接受TPTD治療的患者（絕經後1例）發生放射性診斷椎體骨折（10例;絕經後6例，男性4例）。 兩個治療組中沒有絕經前婦女出現新的椎骨骨折。

治療組之間在任何亞組中出現新的非椎骨骨折的患者數量無顯著差異。

椎體和非脊椎部分的發生率是本研究的次要目標 - 下一部分顯示了額外的BMD數據（主要目標）（TPTD：BMD的增加和生物標誌物的變化）。

GIOP：TPTD與ALN相比增加腰椎骨密度

TPTD與428名患有骨質疏鬆症（年齡22-89歲）且接受糖皮質激素治療至少3個月（prednisone，每日5 mg或更多）的女性和男性的ALN進行了比較(Dobnig H 2009, Langdahl BL 2009)

所呈現的數據顯示腰椎BMD的平均百分比從基線增加。在24個月時，絕經前婦女的TPTD組腰椎BMD增加明顯高於ALN組（9.3％vs 5.2％，p <0.001），絕經前女性（8.3％vs 2.6％，p = 0.006） ）和男性（10.1％vs 3.9％，p = 0.03）(Dobnig H 2009)。

小魏醫師總結，GIOP的結果，注射TPTD 18個月後，與ALN治療的病人相比較，能減少GIOP病人的再骨折機率及增加骨質密度。

1. Dobnig H (2009). "Teriparatide versus alendronate for treating glucocorticoid-induced osteoporosis: Effects of gender and menopausal status — 24-month results. ."
2. Langdahl BL (2009). "Teriparatide versus alendronate for treating glucocorticoid-induced osteoporosis: An analysis by gender and menopausal status." Osteoporos Int 20: 2095–2104.
3. Saag KG (2007). "Teriparatide or alendronate in glucocorticoid-induced osteoporosis." N Eng J Med 357: 2028–2039.
4. Saag KG (2009). "Effects of teriparatide versus alendronate for treating glucocorticoid-induced osteoporosis." Arthritis Rheum 60: 3346–3355.