FACT study 屬於早期Teriparatide對Alendronate的頭對頭（head-to-head）試驗，以比較骨標誌物（BTM）為主 (McClung 2003, Arlot M 2005)。

實驗設計

一項隨機，雙盲，主動比較研究。

比較每日一次TPTD（20μg）和ALN（10 mg）治療絕經後婦女（n = 203）18個月。

• 該試驗由2個月的篩選階段和18個月的治療階段組成。
• 共篩選了641名年齡在45至84歲之間的絕經後婦女。 其中，203名患者隨機接受治療。
• 在整個研究中補充鈣（1000mg）和維生素D（400-800IU）
• 評估BTM和BMD

直接看結果

FACT：腰椎BMD

TPTD對BMD的增加，明顯高於ALN。

FACT：骨形成和吸收標誌物

ALN顯著降低NTx（1個月）和PINP（3個月）。 ALN對骨轉換的抑制持續到第12個月。

TPTD顯著增加骨重建的兩個標誌物。

骨形成標誌物PINP的增加是劇烈和快速的（在1個月時比基線高113％），在治療6個月達到峰值（比基線增加251％。

骨吸收標誌物NTx的增加是較小幅度（峰值時為58％），僅在治療3個月後達到顯著性，並且落後於PINP。

因此，兩種藥物對骨重建的不同影響在治療1個月後明顯，且有顯著差異 在每個時間點（第1,3,6,12個月），每個標記中的處理組之間（P <0.001）(Arlot M 2005)。

小魏醫師總結，EUROFOS的結果，注射TPTD 個月後，不論續用、使用Raloxifen、無治療，都能持續增加腰椎BMD。亞組分析也指出，24個月的TPTD使用，是可以累積效果的，並且沒有明顯的副作用。

Arlot M, M. P., Boivin G, Haddock L, Tamayo J, Correa-Rotter R, (2005). "Differential Effects of Teriparatide and Alendronate on Bone Remodeling in Postmenopausal Women Assessed by Histomorphometric Parameters." J Bone Miner Res 20: 1244–1253.

McClung (2003). "Differential effects of teriparatide and alendronate on markers of bone remodeling and areal and volumetric bone density in women with osteoporosis." J Bone Miner Res 18(Suppl 2): S40.