【骨鬆Q&A 033】Aclasta® AE 注射後症狀

使用Aclasta®進行單次30分鐘輸液（約一秒一滴）提供全年的治療效益。

過去口服雙磷酸鹽類藥物身體吸收率很差，不到1%。如果患者沒有空腹或搭配果汁牛奶服用，吸收更差。

Aclasta® 不經腸胃道，經由靜脈輸注100%吸收，24小時內61% 會附著於骨頭， 39% 於24小時內經由腎臟以原型排除 (Reid IR 2010 )。

Aclasta® 最常發生的不良反應為【注射後症狀】，其他不良反應曾於臨床試驗中紀錄下來，請參考仿單。

關於【腎功能】、【ONJ】及【AF】等重要副作用,，在兩個大型臨床試驗中並未發現與安慰劑相較有所差異，後續再詳細討論。

【注射後症狀】

根據HORIZON PFT和RFT結果分析，輸液後3天內最常見的不良事件

分析HORIZON-PRT發生注射後反應的數據，可分為五類

1. 發燒
2. 肌肉骨骼（疼痛及關節腫脹）
3. 腸胃道（腹痛、嘔吐及腹瀉）
4. 眼睛發炎
5. 疲倦、鼻喉炎、水腫

曾服用過口服雙磷酸鹽類或抑鈣激素患者發生的比例比較低。

接受ZOL注射後發生急性反應（注射後症狀）的特色及危險因子分析

• 大約有42.4% 接受ZOL的患者在第一次注射後出現注射後反應（安慰劑組則有11.7%）
• 發生注射後症狀最厲害的時間為一天內，發生約持續三天，90％為輕到中度
• 經由迴歸分析得到：發生注射後反應的比率在非日本的亞洲人、年輕受試者及使用NSAID的受試者較多
• 而在抽菸者、糖尿病者、曾服用過口服雙磷酸鹽類或抑鈣激素患者及拉丁美洲人則較少。值得一提的是在研究中，罕見有因發生注射後反應而退出研究的案例。

小魏醫師總結，Aclasta®注射後，會有類流感的症狀，發燒、肌肉疼痛、腸胃道症狀，大約有三至五成患者可能抱怨以上任一副作用。此類副作用為雙磷酸鹽類共有，針劑給予會較為明顯，並且僅在第一次施打時較易發生。

小魏醫師從開始使用Aclasta®，皆合併生理食鹽水250ml同時輸注，注射時間拉到30分鐘以上，再加上給予預防性的NSAIDs三天（Panadol）基本上遠離這些不適感。

1. Reid IR, G. G., Mesenbrink P, Lakatos P, Black DM, (2010 ). "Characterization of and risk factors for the acute-phase response after zoledronic acid." J Clin Endocrinol Metab 95(9): 4380-4387.