【骨鬆Q&A 042】遵囑率差的經濟負擔與Forteo®的改善方式

魏銘政醫師

 

 

患有骨質疏鬆症且不遵從治療的人數，直接與社會和醫療保健系統的負擔增加有關 (IOF 2011)。

• 不遵守治療方案的人患骨折的風險增加，並且在經歷一段時間休息後，他們面臨額外骨折的可能性增加（“骨折瀑布”）。

【骨鬆Q&A 029】什麼是『骨折瀑布 Fracture Cascade』?

• 在英國NHS每年損失的費用超過17億英鎊，相當於每天500萬英鎊。
• 到2050年，全球髖部骨折的發病率預計將增加310％，女性增加240％。 這相當於預測骨質疏鬆症的全球成本負擔增加，至少達到1315億美元（1060億歐元）。
• 在45歲以上的女性中，骨質疏鬆症在醫院環境中花費的時間比其他許多疾病（包括糖尿病，心臟病和乳腺癌）多。
• 鼓勵患者繼續接受治療必須成為骨質疏鬆症治療的重點

 

雙磷酸鹽治療患者的持續時間較低（每日80％，每周治療60％，1年內停藥）(IOF 2011)。

 

儘管TPTD給藥是通過每日一次注射，但持續率很高。

The European Forsteo Observational Study（EFOS）歐洲研究調查了8個歐洲國家，絕經後骨質疏鬆婦女18個月TPTD治療的有效性 (Langdahl BL 2009)。

 

【骨鬆Q&A 013】什麼是EFOS trial ?

 

 

在12個月（77％）、17個月（61.5％）和18個月（22％）後仍在用藥的比例，治療時間為1至639天。儘管TPTD治療通過每日一次注射，但12和17個月後的結果相對較高。

18個月的低持久性，可以用許多因素來解釋，特別是在大多數歐洲國家，報銷僅適用於18支，相當於504天（16.8個月）的治療。這反映在16個月後繼續治療的患者數量減少。大部分人完成這階段的治療，之後可再接續BP、SERMs、DMab，後面Q&A會再探討。

 

所有骨質疏鬆症治療藥物的年持久率均低於25％ (McCombs JS 2004 )。

使用TPTD的絕經後骨質疏鬆症患者，包括再教育和隨訪計劃中，具有較高的持續率（在15個月時測量為81.5％）(Briot K 2009)

 

研究評估了5413名接受教育和隨訪計劃的絕經後骨質疏鬆症女性使用TPTD治療18個月的情況。

持續性定義為在18個月療程結束時仍在接受治療的患者百分比，並將其與法國全民健康保險系統提供的數據進行比較。

 

 

參與教育和隨訪的依從性計劃的患者服用藥物的時間更長，並且更有可能堅持治療。數據顯示參加教育計劃的患者的精算持續性曲線，以及在法國接受TPTD治療的患者。分析顯示，遵循該計劃的女性的持續率為81.5％ - 高於現有的口服抗吸收治療。

 

在提供這種治療計畫時，經常使用TPTD的醫生傾向於與患者進行有效對話，因此許多患者願意在此討論後開始使用這種藥物。

對TPTD經驗較少的醫師對結果的信心不足，這有時會導致患者對嘗試不太自信，不規律地使用TPD的醫生可能不會以最有效的方式提供治療，因此他們與患者的討論是經常不成功。

 

• 確定合適的患者（臨床和情感） - 有動力和有能力
• 討論TPTD治療的益處和風險
• 相信TPTD的骨折風險降低功效（尤其是隨後的骨折）
• 討論TPTD的獨特骨骼作用機制
• 討論管理 - 每日一次給藥，易於注射的應用，支持程序等
• 討論安全性和耐受性/副作用

 

• 最常見的副作用是：噁心，關節疼痛，疼痛，腿部痙攣和注射部位反應。
• 長期研究證實了TPTD的安全性
• TPTD涉及與其他骨質疏鬆症治療相同的預處理評估，並且不需要特定的實驗室監測
• 老年患者與年輕患者的不良反應無顯著差異 (Boonen S 2006)

 

 

 

• 使用來自骨折預防試驗（FPT）的數據，對75歲及以上患者的TPTD的安全性和有效性進行了評估，並與中位數為19個月的75歲以下女性的結果進行了比較。
• 對於重要的治療緊急不良事件（TEAE），沒有依年齡不同，包括背痛，噁心，腿部痙攣和頭暈。
• 與安慰劑組（n = 23）相比，使用TPTD（n = 25）治療≥80歲的患者未發現意外的TEAE。
• 這些結果表明TPTD的臨床效果在老年和年輕女性中是一致的

 

 

英國：(Arden NK 2006)

接受TPTD治療12個月的患者（n = 1104）確定持久性。

• 平均使用時間= 252天。
• 在開始後至少12個月的患者（n = 435）中持久性= 87％。
• 英國的一項研究表明，TPTD在12個月時的持續存在率很高，並且高於現有的骨質疏鬆症口服療法。

法國：(Briot K 2009)

接受TPTD治療18個月的絕經後骨質疏鬆女性（n = 5413）共81.5％持續治療。

• 這比現有的口服抗吸收治療更高。
• CNAMTS：18個月的依從性數據。

加拿大：(Adachi JD 2007)

報告的合規率在6個月時為89％，在18個月時為82％。

在基線時，42％的患者擔心注射不適，43％的患者有些擔心，而7％的患者非常擔心每日注射。在6個月時，大多數患者報告的關注度較低（49％）或無關注（42％）。患者對如何使用筆式注射裝置的理解的這種改善與在研究的前6個月期間改善的依從性相關。

Teriparatide注射筆是這些骨質疏鬆症患者的可行治療方法。

 

• 顏色編碼可幫助用戶識別功能部件，以增強患者的培訓和溝通
• 無需灌注或設置（撥號），方便患者學習使用
• 它使用非常小的針（33號針頭）
• 它預先填充並預設使用28天，(Boonen S 2006)每日TPTD 20μg

 

 

Forteo®注射筆設計為好用的及便於自我管理。

 

小魏醫師總結，遵醫囑性低一直是治療慢性疾病時最令醫師覺得無力的部分。口服骨質疏鬆藥物的一年後依從性大概都只有二至三成，一般都要等到再次骨折後，才會重視骨質疏鬆的治療。但是此時，已經陷入骨折瀑布之中，需要耗費更多的醫療資源，也無可避免更高的死亡率。

相對而言，注射藥物的遵囑性較高，經過適當衛教、隨訪，大大提高依從性。可以參閱骨鬆次級預防篇章。

 

【骨鬆Q&A 039】骨鬆骨折的次級預防

 『The Fracture-Act Now』『Fracture Liaison Service』『20/20 Vision』

 

另一種增加依從性，就是藥廠對注射機制的改善。方便及無痛讓患者願意持續接受治療。

 

 

 

1. Adachi JD (2007). "Assessing compliance, acceptance, and tolerability of teriparatide in patients with osteoporosis who fractured while on antiresorptive treatment or were intolerant to previous antiresorptive treatment: An 18-month, multicenter, open-label, prospective study." Clin Ther 29: 2055–2067.
2. Arden NK (2006). "Persistence with teriparatide in patients with osteoporosis: The UK experience." Osteoporosis Int 17: 1626–1629.
3. Boonen S (2006). "Safety and efficacy of teriparatide in elderly women with established osteoporosis: Bone anabolic therapy from a geriatric perspective." J Am Geriatr Soc 54: 782–789.
4. Briot K (2009). "Persistence with teriparatide in postmenopausal osteoporosis: Impact of a patient education and follow-up program: The French experience." Osteoporosis Int 20: 625–630.
5. IOF (2011). "The adherence gap: Why osteoporosis patients don’t continue with treatmen."
6. IOF (2011). "Staying Power: Closing the Adherence Gap in Osteoporosis ".
7. Langdahl BL (2009). "Reduction in fracture rate and back pain and increased quality of life in postmenopausal women treated with teriparatide: 18-month data from the European Forsteo Observational Study (EFOS)." Calcif Tissue Int 85: 484–493.
8. McCombs JS, T. P., McLaughlin-Miley C, Shi J, (2004 ). "Compliance with drug therapies for the treatment and prevention of osteoporosis." Maturitas 48(3): 271-287.